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微谱国内注册
服务项目创新药临床试验申请创新药上市许可申请及上市后维护仿制药上市许可申请及上市后维护原料药登记药用辅料和药包材登记服务内容创新药临床试验申请可提供中国境内、境外研制、生产创新药的临床试验申请、补充
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微谱医疗器械研究服务
项目介绍医疗器械研究服务在医疗器械领域,微谱致力于构建一个医疗器械全生命周期内的创新服务平台,为医疗器械设计开发、非临床研究、临床评价与注册申报提供高效合规的测试、评价与法规咨询服务,助力医疗器械
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功效检测项目
微谱凭借专业检测技术,针对功效成分主要提供黄酮类、多酚、有机酸,维生素、生物碱、花青素、原花青素、萜类物质、甾醇类物质、皂苷类物质等检测服务
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服务项目
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服务项目
细胞毒性、刺激/反应、致敏、热原、血液相容性、急性/亚急/亚慢/慢性全身毒性、基因毒性、遗传毒性、植入、降解性、致癌等 ISO10993系列标准、GB/T16886系列标准
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常规检测项目
性状、鉴别、特征图谱、指纹图谱、含量测定、浸出物、重金属及有害元素以及颗粒剂项目相关要求,如:粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量差异、微生物限度
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服务项目
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服务项目
药物吸附研究、可沥滤物研究 YY/T1550.1-2017一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第1部分:药物吸附 YY/T1550.2-2019一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第2部分:可沥
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服务项目
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服务项目
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